قوالب طبية مصغرة

نحن ندير منشأة -مستقلة ومتطورة-متطورة تتميز بمكابس قولبة دقيقة-، وآلات -عالية الدقة للغاية لـ EDM وماكينات Micro-EDM، ومراكز طحن قادرة على تحقيق دقة أقل من- ميكرون. يتم التحكم في درجة الحرارة والرطوبة{10}}بيئتنا لضمان استقرار الأبعاد طوال عملية التصنيع.

فريق المهندسين لدينا متخصصون في التصميم للتصنيع الصغير (DFMM). نحن لا نتلقى نموذج CAD الخاص بك فحسب؛ نقوم بتحليلها من أجل تراكمات التعبئة والإجهاد والتسامح-على المقياس الجزئي-. نحن نتعاون بشكل استباقي لتحسين التصميمات لتحقيق الأداء الأمثل للأجزاء والإنتاجية وطول عمر القالب.

نحن ندمج مبادئ النمذجة العلمية مع مراقبة العمليات في الوقت الفعلي-للتحكم في كل متغير. بدءًا من التنفيس الفراغي لملء التجاويف الدقيقة - الخالية من العيوب وحتى التحكم في درجة حرارة المجرى الساخن - للبوابات الصغيرة، نقوم بتوثيق العملية والتحكم فيها لدعم متطلبات التحقق الصارمة (IQ/OQ/PQ).

بدءًا من تصميم القوالب، وتصنيع الفولاذ، والتركيب، وحتى تجارب القوالب، وأخذ العينات، وإنتاج الأجزاء الأولية، فإننا نحافظ على التكامل الرأسي الكامل. وهذا يضمن مراقبة الجودة الفائقة، والتكرار بشكل أسرع، وحماية الملكية الفكرية الخاصة بك.

لدينا خبرة عميقة في معالجة نطاق واسع من البوليمرات والمطاطات الطبية- بدءًا من البولي كربونات والنايلون الشائعة وحتى المركبات المتقدمة المتوافقة حيويًا أو الظليلة للأشعة أو المزلقة، وفهم كيفية تصرف كل منها في تجويف - صغير.

إن نظام إدارة الجودة لدينا معتمد خصيصًا لتصميم وتصنيع مكونات وأدوات الأجهزة الطبية. تعتبر هذه الشهادة أساسية لعملياتنا وضمانك.

تعزيز التزامنا بالجودة الثابتة والتحسين المستمر.

نحن نقدم تجارب العفن الاختيارية وإنتاج الأجزاء في بيئة غرف نظيفة خاضعة للرقابة (الفئة 8/ISO 7 أو أفضل) لتلبية متطلبات الغرسات الحساسة أو الأجهزة المعقمة.

نحن نقدم سجلًا كاملاً لتاريخ الجهاز (DHR) للقالب نفسه، بما في ذلك ملفات التصميم وشهادات المواد لجميع أنواع الفولاذ والمكونات وتقارير الفحص الكاملة (بيانات FAI وCMM) ووثائق التحقق من صحة العملية.

تم تصميم ضوابط التصميم وإدارة التغيير وعمليات الإنتاج لدينا لدعم امتثالك لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومتطلبات تنظيم الأجهزة الطبية الأوروبية.